БАД – это биологически активная добавка к пище, которая является вспомогательным источником питательных веществ, минералов и других элементов, полезных для организма и укрепляющих иммунитет.
Биодобавки не относятся к лекарственным средствам, поэтому оценка их безопасности и качества проводится в соответствии с требованиями «пищевых» технических регламентов (ТР ТС), действующих в России и на территории остальных стран Таможенного Союза (ЕАЭС).
Перед выпуском в обращение производители БАД должны провести экспертизу, чтобы проверить их состав и соответствие нормам безопасности из ТР ТС. По результатам испытаний составляется протокол и экспертное заключение, проводится государственная регистрация биологически активных добавок в Роспотребнадзоре и выдается свидетельство (СГР).
Согласно требованиям законодательства Российской Федерации, сертификация для биодобавок реализуется дополнительно, чтобы повысить конкурентоспособность изделия.
Классификация БАДов
Продукт имеет достаточно широкую классификацию, причем ассортимент биодобавок растет – на рынок РФ постоянно выпускаются новые позиции, имеющие разный состав и назначение. Самыми популярными БАДами считаются:
- витамины, минералы, а также витаминно-минеральные комплексы;
- аминокарбоновые и жирные кислоты;
- комплексы и добавки для питания спортсменов;
- пробиотики, пребиотики и их комплексы;
- диетические биодобавки;
- иммуностимулирующие продукты.
Поскольку БАДы не являются лекарственными препаратами, регистрационное удостоверение Росздравнадзора оформлять не нужно. Разрешительным документом является свидетельство — СГР, которое подтверждает успешную госрегистрацию продукции в Роспотребнадзоре.
Как получить СГР на биодобавку?
Процедуру регистрации БАДов в РФ проводит Роспотребнадзор – уполномоченное ведомство в сфере санитарно-эпидемиологического надзора (территориальные управления).
Порядок оформления СГР состоит из нескольких этапов:
- экспертиза образцов продукции в лаборатории;
- сбор и передача документального досье заявителя в уполномоченный орган;
- регистрация продукта в Роспотребнадзоре и выдача СГР (при положительном экспертном заключении о проведенных исследованиях).
В ходе анализа оценивается состава продукта, проводятся клинические испытания. Положительный протокол испытаний подтверждает, что продукт полностью отвечает нормам безопасности, которые указаны в «пищевых» регламентах ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 022/2011. Также в ходе экспертизы применяются положения ТР ТС 029/2012 и ЕСП.
